Meveol: statut de médicament orphelin accordé par la FDA pour le traitement de la fibrose kystique.

Alaxia est heureux d'annoncer que son produit candidat médicament hypothiocyanite (OSCN) / lactoferrine développés sous la marque Meveol, a reçu le statut de médicament orphelin pour le traitement de la fibrose kystique (FK) par la FDA américaine (Food and Drug Administration).

Philippe Bordeau, directeur général de Alaxia a déclaré: «Trois mois après la reconnaissance par l'EMEA (European Medicines Agency), la validation rapide de notre dossier par la FDA nous conforte dans la nouvelle voie thérapeutique que nous ouvrons. Le développement de notre candidat médicament pour le traitement des infections fréquentes des voies respiratoires et les problèmes associés qui touchent des patients atteints de mucoviscidose se poursuit à une cadence intensive. Cette reconnaissance est un encouragement à suivre la préparation des essais cliniques, surtout en tenant compte des récents articles scientifiques à l'appui de notre analyse sur la défense du poumon inné et ainsi accroître l'intérêt Meveol. Nous tenons à le rappeler, à ce moment où les études pré-cliniques sont activement en cours, nous ne considérons que les résultats des essais cliniques seront en mesure de confirmer l'intérêt thérapeutique du médicament produit candidat Meveol. Nous travaillons dans cette direction avec les membres de notre comité scientifique. "L'objectif de la société est de rendre disponible pour les patients atteints de mucoviscidose, dès que possible, une forme innovante de traitement qui a prouvé son efficacité in vitro et in vivo, En particulier sur les principales souches bactériennes impliquées dans patients atteints de mucoviscidose: Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa mucoïde et le SARM.

A propos de désignation de médicament orphelin:

A propos de Meveol: OSCN / lactoferrine

À propos des FC
La mucoviscidose est la maladie la plus courante et la vie en danger génétiques dans les populations caucasiennes. Elle est caractérisée par la protéine CFTR avec facultés affaiblies qui réglemente le transport de l'eau et des sels (chlorure Cl-canal, mais aussi thiocyanate SCN-canal) dans les cellules épithéliales. L'inactivation du canal CFTR causes de défaillances multiples d'altérer le système immunitaire des voies respiratoires humaines.

A propos de Alaxia:
Alaxia est une entreprise innovatrice située au cœur de la piscine pharmaceutiques d'excellence, Lyon France. Il vise à développer de nouvelles solutions thérapeutiques dans le contexte des maladies rares, en particulier la fibrose kystique.